男性型脱毛症に対する低出力レーザー治療
背景
低出力レーザー療法（LLLT）は、10年以上にわたって男性型脱毛症（アガ）の臨床管理に採用されてきました。その有効性と安全性の高さが実証されているため、現在ではヨーロッパ、日本、中国のAGA治療ガイドラインに含まれています。LLLTデバイスのさまざまなモデルが国家薬品監督管理局（NMPA）の認証を受けており、臨床現場で広く使用されています。このコンセンサスは、最近の国内外のガイドラインと臨床研究に基づいており、臨床現場でのLLLTの正しい選択と適用に関する参考資料を提供することを目的としています。このコンセンサスは、"国際診療ガイドラインに登録されています。
ネス レジストリおよび透明性プラットフォーム、登録番号: 準備する-2024CN277。
低出力レーザー は、最小限の熱しか発生しない低出力または低エネルギー放射レーザーの一種であるため、コールド レーザーまたはソフト レーザーとも呼ばれます。低出力レーザーを細胞に適用すると、生物学的効果、つまり生物に対する光生体調節作用が生成されます。現在、アガ の治療に低出力レーザーで一般的に使用されている波長範囲は 650 ～ 670 ナノメートル です。
男性型脱毛症（アガ）は最も一般的なタイプの脱毛症で、思春期中または思春期後に始まる毛包の進行性の小型化が特徴です。遺伝、男性ホルモン、代謝因子に関連しており、前頭部の生え際の後退や頭頂部の進行性の薄毛および脱毛として現れます。男性と女性のどちらも発症する可能性がありますが、男性に多く見られ、発症率は年齢とともに増加します。アガ の現在の治療法は限られています。一般的な薬物療法には、経口フィナステリド（1 ミリグラム/日）や局所ミノキシジル（2% または 5%）などがあります。経口フィナステリドは男性患者にのみ承認されています。ミノキシジルは毎日の塗布が必要で、脱毛症以外の部位に局所的な刺激、アレルギー、または多毛症を引き起こす可能性があるため、長期の服薬遵守は困難です。複数の臨床研究により、24 週間の LLLT 治療後、アガ 患者の脱毛は最小限の副作用で抑制され、LLLT は アガ の実行可能な補助的理学療法となることが示されています。
Ⅱ 作用機序
脱毛症の治療における LLLT の作用機序は不明です。いくつかの研究では、主な標的はミトコンドリアのシトクロム C 酸化酵素であると示唆されています。LLLT はシトクロム C 酸化酵素からの一酸化窒素 (いいえ) の放出を促進し、細胞呼吸に対する いいえ の阻害効果を軽減し、電子伝達系を活性化し、ATP 産生を増加させる可能性があります。さらに、放出された いいえ は血管を拡張し、組織細胞による酸素利用を促進します。LLLT は、核因子 KB (NF-KB) や低酸素誘導因子 1 (ヒフ-1) などの転写因子も調節し、で ビトロ で培養された細胞の増殖と移動を促進する下流の生物学的効果を引き起こします。
Ⅲ 患者の治療選択肢
LLLT は、アガ 患者に対する補助療法として使用できます。軽度の アガ の場合、LLLT は単独でも、薬物療法と組み合わせても使用できます。中等度から重度の アガ の場合、LLLT を薬物療法またはその他の包括的な治療アプローチと組み合わせることが推奨されます。
薬物療法を拒否したり、薬物療法に対する副作用を経験したAGA患者にとって、LLLTは治療の選択肢となり得ます。
植毛手術を受けるAGA患者は、術中補助療法としてLLLTを選択することもできます。
IV 共通デバイスパラメータ
現在、NMPA によって医療用および家庭用 LLLT デバイスの一般的に承認されている波長範囲は 650 ～ 670 ナノメートル で、レーザー ヘッドあたりの最大出力は 5 ミリワット 以下です。臨床医は、患者が自分の用途に適した LLLT デバイスを選択できるように個別のガイダンスを提供する必要があります。
V 治療レジメン
5.1 中国における現在の一般的な治療法
現在、LLLT デバイスにはさまざまなモデルがあります。それぞれのデバイスの取扱説明書に基づいて、治療の頻度と期間を選択することをお勧めします。ほとんどの LLLT デバイスでは、治療計画には通常、毎日または隔日の照射が含まれ、各セッションは 20 ～ 30 分間続き、3 か月以上継続します。
5.2 AGAの単独療法としてのLLLT
AGA治療のシステマティックレビューでは、LLLTがAGA患者の発毛を効果的に促進できることが示されています。男性患者110人とAGA患者225人（男性103人、女性122人）を対象とした2つの多施設ランダム化二重盲検対照試験では、26週間の追跡期間中に低出力レーザーコームと模擬装置を使用した治療を行ったところ、LLLT群で毛髪密度の有意な増加が示されました。6か月間LLLT治療を受けた878人のAGA患者を含むレトロスペクティブ研究では、軽度および中等度から重度のAGA患者でそれぞれ51.9％と57.4％の有効率が示されました。二重盲検ランダム化模擬対照試験では、24週間LLLT治療を受けた36人のAGA患者で、対照群と比較して有意に優れた毛髪密度と直径が示されました。 LLLT を 6 か月間投与された 38 人の アガ 患者を対象とした別の後ろ向き研究では、治療効果が 1 か月目から 3 か月目、6 か月目まで徐々に増加し、有効率はそれぞれ 52.9%、64.5%、79.3% でした。治療コース終了時には、軽度、中等度、重度の アガ 患者の有効率はそれぞれ 77.8%、76.9%、42.9% でした。上記の研究のいずれも、治療プロセス中に重篤な副作用は報告されていません。
5.3 AGAに対する薬物療法と組み合わせたLLLT
3 つのランダム化比較試験では、男性の アガ 患者の治療において、経口フィナステリド (1 ミリグラム/日) と LLLT の併用と LLLT 単独またはフィナステリド単独の有効性を比較しました。最初の研究には 39 人の患者が参加し、治療開始から 6 か月後、LLLT 単独療法群と併用療法群の両方で毛髪密度の大幅な増加が見られ、併用療法群の方が優れた結果が得られました。さらに、患者の 62% が頭皮の脂っぽさが著しく減少したと報告しました。2 番目の研究には 208 人の アガ 患者が参加し、併用療法群ではフィナステリド単独群と比較して毛髪密度が著しく高いことが示されました。448 人の アガ 患者が参加した 3 番目の研究では、特に 40 歳未満の患者において、併用療法がフィナステリド単独よりも効果的であることがわかりました。
アガ に対する LLLT と局所ミノキシジルの併用
AGA治療にLLLTとミノキシジル外用剤を併用した報告もあります。90人のAGA患者を対象としたランダム化比較試験では、LLLTと5％ミノキシジル外用剤の併用は、LLLT単独およびミノキシジル単独と比較して、毛髪直径と毛髪密度の両方を有意に改善することがわかりました。また、併用治療群はミノキシジル単独群と比較して皮脂分泌が有意に減少したことが示され、LLLTと5％ミノキシジルの併用により治療効果が著しく向上することが示唆されました。
六 副作用とその管理
LLLT の副作用の発生率は低く、一般的に軽度であるため、安全性プロファイルは良好です。一般的な副作用には、頭痛、皮膚の痛みや灼熱感、かゆみ、紅斑、ニキビ、軽度の知覚異常などがあります。まれに、耳鳴り、耳の痛み、額のしびれ、一時的な休止期脱毛症を経験する患者もいますが、これらの症状は軽度で、通常は治療しなくても治ります。
七 患者教育
アガ には長期にわたる一貫した治療が必要であることを患者に明確に伝える必要があります。LLLT は アガ の安全で効果的な補助療法であり、皮脂分泌のコントロールにも役立ちます。通常、その有効性を評価するには、少なくとも 3 か月の継続的な使用が必要です。LLLT を他の薬物療法または非薬物療法と組み合わせると、より良い結果が得られます。LLLT デバイスごとにパラメータが異なるため、患者は使用前にユーザー マニュアルを注意深く読み、正しい使用方法と注意事項を理解して有効性と安全性の両方を確保する必要があります。大型の LLLT デバイスを使用する場合は、保護眼鏡を着用する必要があります。家庭用 LLLT デバイスを使用する場合は、レーザー光線が目に直接当たらないようにしてください。LLLT は安全性プロファイルが良好ですが、妊娠中の女性には使用が推奨されません。
八 制限事項
LLLT の有効性と安全性は広く認められていますが、アガ 治療における LLLT を支持する証拠は、現在のところ少数のランダム化比較試験またはコホート研究に限られています。さらに、ほとんどの臨床研究は追跡期間が比較的短く、長期の追跡データが不足しています。したがって、アガ 治療における LLLT の使用に対する追加の証拠と支持を提供するには、さらなる研究が必要です。
9 章 結論
LLLTは発毛を促進することが実証されており、臨床現場ではその利便性、有効性、安全性から患者と医師の両方に広く認知されています。そのため、補助療法としてAGA患者の治療選択肢の1つとして考えることができます。